Лицензия на фармацевтическую и медицинскую деятельность в Иваново

Как и многие другие виды деятельности медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию. Получение лицензии – процедура, которая имеет ряд своих сложностей и нюансов. Поэтому, во избежание ошибок, затягивающих получение лицензии или вообще влекущих отказ в ней, разумнее всего будет доверить это специалистам.

Что такое лицензия на медицинскую деятельность?

Лицензия на осуществление медицинской деятельности ─ это особое разрешение на возможность занятия конкретным видом деятельности.

Чтобы медицинская структура получила такой документ, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям. Прежде всего, это соблюдение в своей работе законов РФ, а также санитарно-гигиенических и экологических норм.

К лечебным учреждениям предъявляют специфические требования, заключающиеся, прежде всего, в строгом соответствии квалификации сотрудников выбранной сфере деятельности.

В соответствии с п.3 Положения о медицинских лицензиях проходить эту процедуру в обязательном порядке должны учреждения, предоставляющие следующие услуги:

• Медико-санитарная первичная, специализированная помощь.
• Скорая помощь (включая специализированную).
• Паллиативная медпомощь, санаторно-курортное лечение.
• Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований.
• Санитарно-противоэпидемические мероприятия.
• Пересадка тканей и органов.
• Работа с лечебными целями с донорской кровью и ее препаратами.

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

• Больницу.
• Санаторий-профилакторий.
• Клинику.
• Медицинский центр.
• Медицинский кабинет.
• Клинико-диагностическую лабораторию

Существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию. К их перечню относят: массаж, перманентный макияж, прокол мочек ушей, пирсинг.

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6 000 рублей. Выдачу лицензий осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Как получить лицензию?

При оформлении медицинской лицензии соискателю прежде чем подавать заявление необходимо убедиться, что все лицензионные требования выполнены. К их числу относятся:

• Наличие помещений, соответствующих требованиям СЭС

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей. Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком.

• Наличие медицинского оборудования, инструментов, приборов и т.д.

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности.

• Наличие у всех сотрудников, в первую очередь у руководителя, соответствующего оборудования и стажа работы

Весь персонал обязан иметь дипломы, свидетельства о повышении квалификации, медицинскую книжку и т.д.

Подача заявления

После того как весь пакет документов собран, получено заключение СЭС, можно подавать заявление и документы в Росздравнадзор. Далее начинается этап проверок.

Изучается достоверность информации и соответствие условий у соискателя лицензионным требованиям - как по документам, так и с выездом на место осуществления деятельности. Выездной контроль проводится по согласованию с заявителем и с соблюдением его законных прав.

Если все требования соблюдены и претензий к документам нет, соискателю выдается лицензия.

Пример из практики:

Наша компания уже неоднократно оказала помощь в получении лицензии многим юридическим лицам, что позволило им значительно сэкономить время и средства, а также избежать ошибок, препятствующих получению разрешения на осуществление деятельности.